王新是中国人,大学的时候收到了纽约大学的录取通知书,如果不是看在全额奖学金的份儿上,他是不会来的。
来到陌生国度和城市的他,对于一个内向的男孩儿来说,并非是一件好事儿,特别是他的英文,仅限于书面,口语……有些一般。
每年的a并非带给他太多的快乐,如果可以,他希望早日完成课题回到中国。
这一批来到spom参与实习和课题的人员中,王新是最努力的,却也是最不讨喜的,不为什么,就因为他的孤僻的性格。
当众人看向他的时候,王新紧张的组织了一下语言,说道:“其实,在向递交fa递交申请的时候,任何物品想要通过美国食品药品监督管理局的审批,必须要提交产品的详细信息,其中就包括该物质的化学分子方程式,我……我你们既然可以拿到样品,为什么不去直接要化学分子方程式呢?”
众人一愣,纷纷沉默!
面面相觑,竟然有一种吃了翔的感觉。
他们都在测试产品的参数,或者是想要得到产品分解结构,但是他们就没有想到过拿化学方程式吗?
费尔曼老脸一红,直接问道:“你叫什么名字?是工作人员吗?哪个组的?”
王新耸了耸肩:“王新。纽约大学实习研究生。”
费尔曼忽然笑了笑:“你的实习报告我会亲自写,我可以提前告诉你一个好消息,你的实习成绩,满分,如果你毕业要来spom,我很欢迎。”
王新继续耸肩:“荣幸之极。”
心里面则是呵呵一笑,一群脑残……
现在他很想早日回国,拿到毕业证和学位证,带着自己的研究成果,最好可以见见那个白烨。
他现在对白烨的好奇越发浓重起来,因为全场检测,他都在场,自然明白这个产品的意义。
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第二天,马克诺曼如愿以偿的得到了化学分子方程式。
可是,唯一没有改变的,就是周围人一脸懵逼的看着模型分子方程式,一脸懵逼!
这样的分子结构,难以置信!
如果昨天一群人是蠢死的!
今天他们觉得自己是憋死的。
因为……他们根本无处下手,按照以往他们对材料的认识,这种物质如果可以在人体发生正常反应,绝对是安全的,分解成,二氧化碳、二氧化氮,水分以及其他代谢物质。
其实,说白了昨天是死的不明不白,今天是懵的清清楚楚。
就是这么一个东西,化学方程式都给你了,清清楚楚,明明白白,可是你就是不知道怎么弄他。
就相当于给了你一个铁疙瘩,你横竖没法下手一样的感觉。
不过,spom自然不会就这么轻易的放弃,为此,他们投入了大量的人力物力在其中,设立了专门的研究小组,希望可以发现和寻找到这种物质到底有什么牛逼的地方。
而美国fa也是如此,他们的研究人员已经经过检测,发现这种想法和创意真的很有建设性,甚至说白烨的灵感给了这些人一个机会。
特别是是费诺集团,仿佛找到了重生的办法!
那就是寻找到一种新的物质,来取而代之,重新研究出一种新的可以覆盖在钴铬合金表面的新型物质。
而美国fa顺其自然的卡住了白烨的产品,短时间内,并不计划让他通过,直到找到新的物质。
既然你的确的领先了我们,那么我就卡住你,不让你上市,借着这个机会,让自己势力进行研究。
时间缓缓流逝……
到了十天之后,十一月三号的这一天,美国fa给出了提交申请的白烨研究所一个准确的答案!
“经我国家fa检测中心专家教授鉴定,认为该研究所提供的物质有效,产品安全性良好,但是缺乏国际化临床试验结果,在数据上未建立统一的模型,因为fa新标准的颁布,为了加强统一化管理,希望研究所可以在我国内制定研究所内进行第三期临床试验,在结果得到之后,允许上市!”
这一消息直接让白烨冷笑不已。
这个消息是什么意思?
就是说你的产品挺好的,安全性也可以,但是呢,你使用的是国内的或者说是世界上同样的三期临床试验标准,但是不是我们美国人使用的,所以,想要在美国上市,想要得到美国fa的许可,你来我们这里重新做做第三期临床试验。
这相当于告诉中国外交部门,我给你面子,省去了一期二期,直接让你做第三期,而且也承认产品有效。
恩,发展顺利的话,估计半年多就可以成功进行。
而对方的借口也很好,美国去年发生那么大一件事儿,还是白烨你搞出来的,所以,我们fa标准应该重新定,你还是来我们这里做第三期实验吧。
spom上市你不去管,你来管我们!
这分明是晾着你们!
不给你们在美国上市。
只要不通过fa标准,这就意味着很难进入国际市场,因为世界上很多国家使用的都是美国的fa标准。
但是,这一次,白烨他们的准备十分充分!
十一月五号!
世界卫生组织的秘书长威尔汤正式发表了言论。
经过世界卫生组织,瑞士比利研究所研究结果证明,白烨研究所研发出来的新型pla材料结合钴铬合金假体,安全性良好,理化性质优秀,完全符合人体假体手段!
同一天,瑞士宣布,白烨研究所提交的新材料已经通过国内安全部门检验,允许进入瑞士。
德国食品药品监管部门宣布:希望白烨研究所在德国建厂,早日提供假体。
而这一天,诸多欧盟国家更是直接表达自己的立场,白烨提交的新产品已经通过检验,随时欢迎上市!
然后是,英国、俄罗斯、南非、意大利、法国、悉尼、新加坡……纷纷表示,欢迎白烨新产品的上市!
原本正要看中国笑话的老美,忽然沉默了。
帕罗里拉满是无奈和气愤:你们越老越狡猾了……不按常理出牌!
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